Останні події у кількох кандидатах на вакцину Covid

Прочитайте всі статті про коронавірус (COVID-19) тут.

У різних країнах світу розробляються сотні кандидатів на вакцину проти COVID-19. Починаючи від вакцин, розроблених шляхом ослаблення вірусу корони, до вакцин, виготовлених із генетичних частин вірусу.

Як правило, розробка вакцини займає роки, перш ніж вона досягне стадії тестування на людях, і її можна буде використовувати масово. Але для боротьби з COVID-19 вчені намагаються якомога більше завершити розробку вакцини в найкоротші терміни.

Які кандидати на вакцину проти COVID-19 можуть успішно пройти тест? Чому багато країн розробляють власні вакцини, залучаючи інші країни як клінічні випробування? Перевірте наступні огляди.

Останні розробки кандидатів на вакцини проти COVID-19

1. Вакцина проти COVID-19 Оксфордський університет / Астразенека, Англія

Кандидат на вакцину COVID-19, розроблений дослідниками з Оксфордського університету, Англія, у співпраці з фармацевтичною компанією Astrazeneca, в даний час називається ChAdOx1 nCoV-19 або відомий як Оксфордська вакцина.

Ця вакцина буде виготовлена ​​з активного аденовірусу, вірусу грипу, який зазвичай атакує шимпанзе. Дослідники послабили вірус так, щоб він був нешкідливим для людського організму, а потім додали генетичний код вірусу SARS-CoV-2, що викликає COVID-19.

Доклініка

Дослідження на мавпах показують, що ця вакцина може забезпечити захист від коронавірусу. Хоча кандидат на вакцину не заважав мавпам заразитися коронавірусом, це може перешкодити їм відчувати симптоми хвороби. Доклінічні результати опубліковані в середині травня (13/5/2020).

Клінічні випробування Фаза 1 і 2

Цей етап клінічних випробувань показує, що вакцина Оксфорд здатна викликати антитіла та інші захисні клітини організму проти вірусу SARS-CoV-2, що викликає COVID-19. Також було доведено, що цей кандидат на вакцину є безпечним та не викликає серйозних побічних ефектів у учасників тесту. Результати клінічного випробування фази 1/2 були опубліковані в липні (20/7/2020).

Фаза 3 Клінічні випробування

Заключний етап клінічного випробування проводиться в Бразилії, в якому братимуть участь 5000 учасників. Оксфордські клінічні випробування вакцини COVID-19 також проводяться у Великобританії, Індії та Південній Африці.

Клінічне дослідження фази 3 вакцини проти Астразенеки слід тимчасово призупинити (2/9). Це було зроблено, оскільки в ході клінічного випробування у Великобританії була підозра на незрозумілу реакцію захворювання.

Оновлення про спалах COVID-19 Країна: ІндонезіяДата

1,024,298

Підтверджено

831,330

Одужав

28,855

Карта розподілу смерті

2. Вакцина проти Sinovac COVID-19 з Китаю

Цей план вакцини проти COVID-19 був розроблений біотехнологічною компанією Sinovac Biotech з Китаю. Розробка цієї вакцини зроблена з цілого вірусу SARS-CoV-2, який був інактивований.

Клінічні випробування фази 1

Тестування проводили на 144 учасниках, що складалися з дорослих у віці 18-59 років.

Клінічні випробування фази 2

У цьому дослідженні фази 2 брали участь 600 учасників у тому ж віковому діапазоні, що і клінічне випробування фази 1.

Результати клінічних випробувань фази 1 та 2 були повідомлені безпечними, і серйозних побічних ефектів у учасників не було. Результати клінічних випробувань фази 2 показують, що ця вакцина зможе викликати утворення антитіл, які можуть нейтралізувати вірус SARS-CoV-2, що викликає COVID-19.

Фаза 3 Клінічні випробування

Sinovac провів випробування над 9000 учасниками в Бразилії та 4200 учасниками в Бангладеш. Цього серпня Sinovac також співпрацює з індонезійською фармацевтичною компанією Bio Farma для проведення випробування в Бандунгі, в якому братиме участь 1620 добровольців.

У четвер (10/9) було оголошено, що один із добровольців у Бандунгу пройшов позитивний тест на COVID-19, коли проводили мазок на другому введенні вакцини.

3. Вакцина COVID-19 від Сполучених Штатів

Вакцина Moderna була розроблена біотехнологічною компанією Moderna та Національним інститутом охорони здоров’я США (NNH). Кандидат на вакцину, званий мРНК-1273, був розроблений на основі генно-інженерної мРНК або вірусу SARS-CoV-2.

Доклініка

На основі результатів експериментів на тваринах ця вакцина може захистити мавп від коронавірусної інфекції.

Клінічні випробування фази 1

Клінічне випробування фази 1 було проведено в березні минулого року і, як вважають, було першим, хто протестував кандидата на вакцину COVID19 у людей.

Клінічні випробування фази 2

Другий етап судового розгляду проводився за участю 600 учасників.

Фаза 3 Клінічні випробування

Цей заключний етап був проведений на 30000 учасників у 89 регіонах США.

У понеділок (16/11) Модерна оголосила попередні результати клінічного випробування фази 3, які показали, що ця вакцина на 94,5% ефективно запобігала COVID-19.

Після того, як 30000 учасників отримали дві дози вакцинації, 95 людей виявили позитивний результат на COVID-19. З 95 людей, які отримали позитивні результати, 90 з них потрапили в групу, яка отримувала плацебо-вакцину - вакцину, розроблену без ефекту, і лише 5 людей отримали дві дози оригінальної вакцини.

"Проміжний аналіз результатів наших клінічних випробувань фази 3 підтвердив, що наша вакцина може запобігти COVID-19, включаючи його погані симптоми", - заявив генеральний директор Moderna Стефан Бенсель.

4. CanSino Biologics / Пекінський інститут біотехнології

Китайська компанія CanSino Biologics співпрацює з Інститутом біології ім Академія військово-медичних наук розробка вакцини COVID-19 від аденовірусу. На відміну від Оксфорда, цей кандидат на вакцину проти COVID-19 використовує тип аденовірусу, який заражає людей.

Клінічні випробування фази 1

Випробування першої фази було завершено у травні минулого року з безпечними та перспективними результатами.

Клінічні випробування фази 2

У фазі 2 випробувань на людях було проведено в Ухані за участю 508 учасників.

5. Вакцина COVID-19 від Sinopharm

Китайська національна фармацевтична група (Sinopharm) протестував двох кандидатів на вакцину проти COVID-19, а саме тих, що були розроблені Пекінський інститут біологічних продуктів і розроблений Інститут Ухань .

Фаза 3 Клінічні випробування

Останні випробування на цій вакцині на людях проводились в Об’єднаних Арабських Еміратах, в обох версіях вакцини брали участь 5000 учасників кожна.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Німецька компанія BioNTech має партнерські відносини з Pfizer та фармацевтичною компанією Fosun. Вони розробили вакцину типу мРНК.

Клінічні випробування Фаза 1 і 2

Випробування на людях першого етапу виявилися успішними у спрацьовуванні антитіл проти ГРВІ-CoV-2. Доведено, що вакцина безпечна і не викликає серйозних побічних ефектів, за винятком того, що деякі учасники цього етапу тесту повідомляли про порушення сну та біль у руках.

Фаза 3 Клінічні випробування

Цей етап судового розгляду проводився із залученням 30 000 учасників у США та ряді інших країн, включаючи Аргентину, Бразилію та Німеччину.

У вівторок (11 вересня) аналіз проміжних результатів клінічного випробування фази 3 показав, що вакцина, виготовлена ​​компанією Pfizer, на 90% ефективно запобігала COVID-19. Після того, як 44 000 учасників отримали дві дози вакцинації, 94 людини дали позитивний результат на COVID-19 із симптомами. Але Pfizer не повідомляє, скільки з цих позитивних учасників COVID-19 отримали оригінальну вакцину і скільки отримали плацебо, яке розроблено, щоб не мати ефекту.

7. Новавакс

Цей кандидат на вакцину виготовляється компанією Novavax, що базується в штаті Меріленд, США. Ця вакцина виготовляється шляхом приєднання білків до мікроскопічних частинок (частинок атомно-молекулярного розміру). Таким чином вони можуть виготовити вакцини проти трьох різних захворювань, одна з яких - проти вакцини проти грипу, яка вже завершила свою фазу 3 клінічного випробування в березні минулого року.

Зазначається, що доклінічна фаза, проведена на мавпах, дає дуже перспективні результати. з багатообіцяючими результатами, безпечними та надійно вирощуючими антитілами. Вакциновані мавпи розробили потужний захист від антитіл проти вірусу SARS-CoV-2.

Клінічні випробування фази 1: Клінічне випробування фази 1 кандидата на вакцину Novavax COVID-19 було розпочато в травні минулого року. Окрім того, що це було доведено безпечним, у цьому клінічному дослідженні фази 1 волонтери продемонстрували високу імунну відповідь.

Фаза 2 клінічних випробувань: Проведено 2900 учасників у ПАР.

Фаза 3 клінічних випробувань: Оновлення від 22 вересня, клінічні випробування на заключній фазі цієї кандидатури на вакцину Novavax почнуть проводитись на 10 000 учасників у Великобританії. На початку жовтня в Америці розпочнеться випробування третьої фази з участю більше добровольців.

Незважаючи на те, що приблизно на місяць відстали від інших кандидатів на вакцину проти COVID-19, експерти кажуть, що Novavax є одним з найбільш перспективних кандидатів.

8. Вакцина Sputnik

Кандидатом на цю вакцину проти СОВІД-19 є Науково-дослідний інститут Гамалея, установа при Міністерстві охорони здоров'я Росії. Це комбінація двох аденовірусів, званих Ad5 та Ad26, обидва з яких були сконструйовані з геном коронавірусу.

У вівторок (11/8) президент Росії Володимир Путін оголосив про схвалення цієї вакцини для використання та викликав великі суперечки серед експертів з вакцин. Рішення про використання цієї вакцини було прийнято ще до початку клінічного випробування фази 3, і на той момент результати клінічного випробування фази 1/2 ще не були опубліковані.

Пізніше Росія відкликала рішення і оголосила угоду лише для обмеженого та умовного використання.

Клінічне випробування фази 1/2: У п’ятницю (4/9) дослідники Gamaleya опублікували результати клінічного випробування фази 1/2, і вони оголосили, що вакцина проти спутника виробляє антитіла проти вірусу SARS-CoV-2, що викликає COVID-19 та незначні побічні ефекти.

Фаза 3 клінічних випробувань: У середу (11/11) Росія оголосила попередні докази із випробування 3 фази, які показують, що вакцина ефективна. На основі 20 позитивних випадків COVID-19 серед учасників випробувань, російські вчені підрахували, що ефективність вакцини становить 92 відсотки.

Етапи виробництва вакцин, які потрібно знати

Розробка вакцин на сьогоднішній день є найкращим варіантом для зупинки пандемії COVID-19 у всьому світі. Але виготовлення вакцини - справа непроста, її потрібно пройти довгі етапи.

Кожен кандидат на вакцину повинен пройти доклініку, а саме тестування на тваринах. Тестування на тваринах (зазвичай на мишах або мавпах) - це початковий етап, щоб з’ясувати, чи може ця вакцина викликати сильну імунну відповідь чи ні.

Після проходження доклінічних випробувань, за даними Американського центру контролю за хворобами (CDC), клінічні випробування на вакцинах повинні пройти 3 етапи тестування.

На фазі 1 клінічних випробувань вчені дадуть вакцину невеликій кількості людей, щоб переконатися, що вакцина успішно стимулює імунну систему.

Починаючи фазу 2, дослідження розширюється, і вакцини отримують люди, чиї характеристики, такі як вік та фізичне здоров'я, подібні до характеристик цільової інфекції. На цьому етапі проводяться клінічні випробування для подальшого визначення безпеки кандидата на вакцину та його здатності стимулювати імунну відповідь.

Поки що кандидати на вакцину проти COVID-19, які пройшли фазу 2 клінічних випробувань, в середньому роблять свої випробування у віковій групі 18-55 років. Отже, поки невідомо, чи буде вакцина ефективною у віковій групі поза учасниками тесту, особливо у людей похилого віку, які мають більший ризик зараження COVID-19 і з меншою ймовірністю матимуть сильну імунну відповідь.

Переходячи до фази 3, тестування проводиться на великій кількості людей (тисяч) і чекає кількість заражених учасників.

Цей етап 3-го тесту має визначити, чи може кандидат на вакцину забезпечити захист від інфекції COVID-19. Що стосується вакцини COVID-19, ВООЗ заявила, що кандидат на вакцину повинен бути ефективним лише у захисті щонайменше 50% щеплених людей.

Найефективнішим способом у пізньому етапі клінічного випробування є тестування на великій кількості учасників у червоних зонах або районах з високою швидкістю передачі. Тому кандидати на вакцину, які вступають у третій етап клінічних випробувань, залучають до процесу тестування кілька країн.